1 MedRhein TN12 Hotgen COVID-19 Laientest (Nasal) mit BfArM-Sonderzulassung, Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Schnelltest, kein PCR

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Artikel-Nr.:   LAINATEST1

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Produktinformationen "1 MedRhein TN12 Hotgen COVID-19 Laientest (Nasal) mit BfArM-Sonderzulassung, Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Schnelltest, kein PCR"
  • ✓ Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen durch in einfachen nasalen Schnelltest
  • ✓ Set enthält bereits alles, was Sie für einen Test benötigen (außer PSA)
  • ✓ BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT282/21), PEI Evaluierung
  • ✓ Als Laientest zugelassen ! (Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-057/21)
  • ✓ Angenehme Testdurchführung. Probennahme durch anterio-nasalen Abstrich (Vordere Nase, Nasenflügel) möglich

1 MedRhein TN12 Hotgen COVID-19 Laientest (Nasal) mit BfArM-Sonderzulassung, Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Schnelltest via Nasenflügelabstrich, kein PCR - 1 Test Kit für eine Anwendung

Klarheit innerhalb von 15 Minuten, Sensitivität (95,37%) und Spezifität (>99%) - Kolloidales Gold

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen durch in einfachen nasalen Schnelltest
Set enthält bereits alles, was Sie für einen Test benötigen (außer PSA)
BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT282/21), PEI Evaluierung
Als Laientest zugelassen ! (Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-057/21)
Prophylaktisch oder zur Anwendung an Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion
Angenehme Testdurchführung. Probennahme durch anterio-nasalen Abstrich (Vordere Nase, Nasenflügel) möglich
Zuverlässiges Testergebnis bereits in 15 Minuten

Leistungsmerkmale

  • Relative Sensitivität = 95,37%
    (95% CI * 89,62% ~  98,01%)
  • Klinische Spezifität = 99,13%
    (95% CI * 95,62% ~ 99,85%)
  • Genauigkeit: = 97,31%
    (95% CI * 94,26% ~ 98,76%)
    *Konfidenzintervall

Hinweise

  • Lagertemperatur zwischen 2 - 30°C
  • Nach dem Öffnen unmittelbar innerhalb max. 1 Stunde anwenden
  • Testergebnis nach Überschreiten von 30 Minuten nicht mehr auswerten

Rückgabebedingungen

  • Rücknahme und Umtausch ausgeschlossen

Testdurchführung

Der Coronavirus (SARS-Cov-2) Schnelltest beinhaltet bereits alle für die Testdurchführung Notwendigen Materialien. Mittels enthaltenem Abstrichtupfer wird das Probenmaterial aus dem nasalen Raum (Nasenflügel) oder oropharyngealen Raum gewonnen. Die Probe wird daraufhin durch Rotationsdrehung im bereits befüllten Extraktionsröhrchen gelöst. Nach Entnahme des Teststäbchens werden im nächsten Schritt des Tests die Flüssigkeit auf die Testkassette aufgetragen. Ist in der Probe das SARS-CoV-2 Antigen in ausreichender Konzentration vorhanden, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Das Ergebnis des Schnelltests liegt bereits nach 15 Minuten vor. 

Lieferumfang

  • Testkassette
  • Steriler Abstrichtupfer
  • Extraktionsröhrchen vorbefüllt mit Extraktionspufferlösung
  • Aufsteck-Eintropfhilfe
  • Gebrauchsanleitung / Packungsbeilage
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Technische Daten - "1 MedRhein TN12 Hotgen COVID-19 Laientest (Nasal) mit BfArM-Sonderzulassung, Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Schnelltest, kein PCR"
Produktart: Antigen-Schnelltest, SARS-CoV-2 Test
Besonderheiten: Geeignet für jedermann / jedefrau, mit Sonderzulassung
Lieferumfang: Abstrichtupfer, Anleitung, Eintropfhilfe, Extraktionsröhrchen, Pufferlösung, Testkassette
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